amaryl para que sirve
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Sex Jan 21, 2022 3:30 pm
Nos ensaios clínicos, as reacções adversas mais comuns com AMARYL foram hipoglicemia, tonturas, astenia, dores de cabeça, e náuseas.
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.
Aproximadamente 2, 800 pacientes com diabetes tipo 2 foram tratados com AMARYL nos ensaios clínicos controlados. Nestes ensaios, aproximadamente 1, 700 pacientes foram tratados com AMARYL durante pelo menos 1 ano.
O Quadro 1 resume os eventos adversos, para além da hipoglicemia, que foram relatados em 11 ensaios conjuntos controlados com placebo, quer sejam ou não considerados como possivelmente ou provavelmente relacionados com medicação em estudo. A duração do tratamento variou entre 13 semanas e 12 meses. Os termos relatados representam os que ocorreram com uma incidência de 5% entre os doentes tratados com AMARYL e mais frequentemente do que nos doentes que receberam placebo.
Num ensaio monoterapêutico aleatório, duplo-cego e controlado por placebo com 14 semanas de duração, os pacientes já em terapia com sulfonilureia foram então submetidos a um período de 3 semanas de washout aleatório para AMARYL 1 mg, 4 mg, 8 mg ou placebo. Os pacientes aleatorizados a AMARYL 4 mg ou 8 mg foram submetidos a uma filtração forçada desde uma dose inicial de 1 mg até estas doses finais, como tolerado ver Estudos Clínicos. A incidência global de possível hipoglicémia definida pela presença de pelo menos um sintoma que o investigador acreditava poder estar relacionado com a hipoglicémia; não foi necessária uma medição simultânea de glicose de 4% para AMARYL 1 mg, 17% para AMARYL 4 mg, 16% para AMARYL 8 mg e 0% para placebo. Todos estes eventos foram autotratados.
Num ensaio de monoterapia aleatório, duplo-cego e controlado por placebo com 22 semanas de duração, os pacientes receberam uma dose inicial de 1 mg de AMARYL ou placebo diariamente. A dose de AMARYL foi titulada para um alvo de glucose plasmática em jejum de 90-150 mg/dL. As doses diárias finais de AMARYL foram de 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg ver Estudos Clínicos. A incidência global de possível hipoglicemia, tal como definida acima para o ensaio de 14 semanas de AMARYL versus placebo foi de 19,7% versus 3,2%. Todos estes eventos foram autotratados.
Reacções alérgicas : Em ensaios clínicos, as reacções alérgicas, tais como prurido, eritema, urticária, e erupções morbilliformes ou maculopapulares, ocorreram em menos de 1% dos doentes tratados com AMARYL. Estas podem resolver-se apesar do tratamento contínuo com AMARYL. Há relatos pós-comercialização de reacções alérgicas mais graves, por exemplo, dispneia, hipotensão, choque ver ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES.
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